Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado Probiol

Descripción

Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado — Laboratorios Probiol

El Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado de Laboratorios Probiol es un producto biológico — no químico-farmacéutico — compuesto por inmunoglobulinas de origen equino con alto contenido de anticuerpos neutralizantes del veneno de serpientes de los géneros Bothrops, Lachesis y Crotalus. Se caracteriza por sus propiedades terapéuticas, no por su composición química.

Alcance: para qué serpientes es y para cuáles no

Este suero cubre los envenenamientos por serpientes de los géneros Bothrops (mapaná, taya equis), Lachesis y Crotalus (cascabel), es decir, las víboras de importancia médica en Colombia. El género Bothrops concentra la gran mayoría de los accidentes ofídicos del país. No cubre a las serpientes coral (Micrurus): para ellas se usa un suero distinto, el anticoral, y un kit para una zona donde conviven ambos grupos de serpientes necesita los dos.

Se administra exclusivamente por infusión intravenosa, en un centro de salud y con observación médica constante. No es un producto de autoaplicación en campo: su función en una brigada es estar disponible y accesible para que el tiempo entre la mordedura y la aplicación sea el menor posible.

Forma farmacéutica

Polvo liofilizado para inyección. Se reconstituye con 10 mL de agua estéril para inyección por frasco vial.

Composición y capacidad neutralizante

Cada frasco vial de 10 mL reconstituido contiene inmunoglobulinas de origen equino capaces de neutralizar como mínimo:

• Veneno de Bothrops atrox: 25 mg
• Veneno de Bothrops asper: 25 mg
• Veneno de Lachesis muta: 10 mg
• Veneno de Crotalus durissus: 5 mg

Presentación comercial

Caja por dos frascos viales de suero antiofídico polivalente liofilizado, dos ampolletas de agua estéril para inyección de 10 mL y una jeringa estéril de 10 mL. Frascos de vidrio tipo I, apropiado para medicamentos inyectables.

Vía de administración

Infusión intravenosa (IV) exclusivamente.

Dosificación

La dosis de suero antiofídico se determina por la cantidad de veneno que inyectó la serpiente y que se debe neutralizar. La dosis no se calcula por kilogramo de peso. Los niños reciben la misma dosis que los adultos; lo que varía es el volumen de líquido utilizado para la infusión.

La dosis requerida por un paciente puede variar entre dos y diez frascos en la mayoría de los casos, según la clínica del paciente y la capacidad de neutralización del suero.

Planeación de existencias para brigadas y centros de salud

Cada caja trae 2 frascos, que corresponden al extremo bajo del rango de dosis: los casos más graves pueden requerir hasta 10 frascos, es decir, cinco cajas para un solo paciente. Por eso conviene dimensionar el stock de una brigada o de un puesto de salud según el número de accidentes que podría atender, y no por unidades sueltas.

Precauciones y advertencias

• Reacciones de anafilaxia: Antecedentes de angioedema y/o shock anafiláctico. Pacientes sensibles al suero equino. Una vez aplicado el producto, el paciente queda sensibilizado contra sueros terapéuticos de origen equino.
• Enfermedad del suero: Si entre los 8 y 15 días posteriores a la aplicación el paciente presenta fiebre, dolores articulares, erupciones cutáneas, adenomegalias dolorosas o malestar general, debe acudir nuevamente al centro médico.
• Reacciones anafilactoides: Son comunes en el 25% de los casos, desencadenadas por activación y consumo del complemento (mecanismo no mediado por IgE). Los síntomas son similares a los de la anafilaxia y el tratamiento es equivalente.
• La asistencia constante y observación del paciente por reacciones adversas son obligatorias durante la administración del antiveneno.
• Personas previamente tratadas con suero antidiftérico, antitetánico, antirrábico, antigangrenoso o antiofídico están sensibilizadas a la inmunoglobulina equina.

Contraindicaciones

• Antecedentes de angioedema y/o shock anafiláctico.
• El antiveneno no debe administrarse como profilaxis a pacientes asintomáticos.
• Para personas con envenenamientos mortales o que comprometan la integridad física, no hay contraindicaciones para la administración del antiveneno.

Almacenamiento

• No requiere refrigeración.
• Almacenar a temperatura no superior a 30°C en su envase y empaque original.
• Manténgase fuera del alcance de los niños.
• Desechar los sobrantes.